为保证GMP自检的顺利进行，自检开始前需做好充分的准备工作，主要包括以下七个方面。
2.1 确定检查组长及组员
企业应当成立GMP检查组，组长通常由企业质量管理负责人担任w，同时可设立副组长。企业质量管理负责人负责批准任命检查组成员。依据企业规模的大小，如受检部门较多且检查员数量充足的情况下，可将检查组分解成若干个小组，并分别指定小组长；依据受检部门的不同，每个检查组配备不同专业的检查员，如受检部门为生产车间，检查组至少应涵盖质量管理、工艺技术、设备管理等业务部门的人员。
作为检查员，公平、公正是zui基本的道德要求。在实施检查的过程中，往往会由于各种原因使检查员不能给出一个真实的结果,从而导致检査结果失真，影响对质量管理体系的正确评估。其中，zui常见的现象是受检部门负责人与检查员讨价还价，在填写部门检查报告时，检査组长去掉某些缺陷问题。因此，在选择检查员时必须进行认真考察，并通过控制检查记录确保检查结果的真实性，要求每个检查员在现场检查过程中必须如实填写检查记录，检查完毕由检查员签字确认后按时上交原始记录，专人核对检查记录与检查报告的一致性。
检査员应当熟知药品管理的各项法律法规，全面了解GMP要求，以确保监督检查的有效性。除对药品法规的熟知和应用,检查员必须具备较强的专业知识和工作经验，保证在检查过程中不仅能够发现问题，还可对存在的问题提出改进建议，从而提高检査员威信。较强的口头表达能力和书写能力是确保检查员准确表述个人观点，并与受检部门人员进行良好沟通的重要条件》
此外，为保证检查的公平公正，通常不安排检查员对其所在部门进行检査。
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